细胞治疗研发主管简历模板

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熊帅帅

phone13800000000
emailzhangwei@example.com
city上海
birth35
gender
job细胞治疗研发主管
job_status在职
intended_city上海
max_salary30k-50k
头像
教育经历
复旦大学
985211
生物技术
硕士
2008.092011.06

在校期间专注于细胞生物学、分子生物学等专业课程学习,成绩优异,GPA [具体数值]。参与多项科研项目,如[项目名称],负责细胞培养与检测工作,发表学术论文[X]篇,其中[论文名称]发表于[期刊名称],影响因子[具体数值]。

工作经历
上海复星医药(集团)股份有限公司
医药上市公司创新药企
细胞治疗研发部
细胞治疗研发主管
细胞治疗研发管理临床试验
2016.012023.06
上海
  • 组建并带领[X]人研发团队,负责细胞治疗产品的研发工作,包括CAR - T细胞治疗产品等。
  • 制定研发计划与方案,与CRO公司合作开展临床试验,成功推进[X]项产品进入临床试验阶段。
  • 优化细胞培养工艺,使细胞扩增效率提高[X]%,成本降低[X]%。
  • 与临床团队紧密合作,收集临床数据,撰写[X]份临床试验报告,为产品注册申报提供有力支持。
上海药明生物技术有限公司
CRO/CDMO生物医药
细胞治疗研发部
细胞治疗研发工程师
细胞治疗研发技术专利撰写
2011.072015.12
上海
  • 参与[具体产品名称]的研发,负责细胞分离与纯化工作,建立高效的细胞分离技术平台,细胞纯度达到[X]%以上。
  • 优化细胞转染工艺,转染效率从[X]%提升至[X]%,为产品研发奠定基础。
  • 协助主管进行项目管理,协调团队成员工作,确保项目按时完成。
  • 参与撰写专利[X]项,其中[专利名称]已授权,为公司知识产权保护做出贡献。
项目经历
新型CAR - T细胞治疗产品研发
项目负责人
上海复星医药(集团)股份有限公司
2018.012022.12
  • 项目背景:针对[疾病名称],开发新型CAR - T细胞治疗产品。
  • 项目职责:担任项目负责人,统筹研发工作。负责与临床专家沟通,确定临床试验方案;带领团队优化CAR - T细胞制备工艺,提高细胞活性与稳定性。
  • 项目成果:成功制备出具有高特异性和杀伤活性的CAR - T细胞,在[X]例临床试验中,客观缓解率达到[X]%,疾病控制率达到[X]%。相关研究成果发表于[期刊名称],影响因子[具体数值]。
细胞治疗产品质量控制体系建设
项目负责人
上海复星医药(集团)股份有限公司
2019.012021.12
  • 项目背景:为提高细胞治疗产品的安全性与有效性,开展细胞治疗产品质量控制体系建设项目。
  • 项目职责:负责制定质量控制标准与检测方法,建立细胞治疗产品全流程质量监控体系。
  • 项目成果:制定了涵盖细胞来源、培养、制剂等环节的质量控制标准[X]项,建立了[X]种高效的检测方法,如[检测方法名称],使产品质量合格率从[X]%提升至[X]%,为产品上市提供了坚实的质量保障。
个人总结

拥有[X]年细胞治疗研发经验,熟悉细胞治疗产品研发全流程,包括工艺开发、临床试验、质量控制等。具备丰富的团队管理经验,成功带领团队推进多项产品研发。在细胞培养、转染、工艺优化等方面有深入研究,取得多项技术突破。熟悉国内外细胞治疗法规政策,具备产品注册申报能力。沟通协调能力强,能与临床、生产、法规等团队紧密合作,推动项目顺利进行。

技能专长
细胞培养技术
分子生物学技术
项目管理
临床试验设计
荣誉奖项
[公司名称]年度优秀研发团队奖(作为团队负责人)
[具体奖项名称]([具体年份])
其他信息
细胞治疗产品注册申报:

熟悉国内外细胞治疗产品注册申报流程,如美国FDA、中国NMPA等。成功主导[X]项产品的注册申报工作,包括撰写注册申报资料、与审评机构沟通等,[产品名称]已获得[具体批准文号]。